招聘人数: 1人工作性质:实习
工作经验: 1年以上最低学历: 大学本科
工作地点: 西安市截止日期: 2018-12-30
任职要求:
1. 本科或以上学历;
2. 检验医学相关专业;
3. 英文听说读写流利;英语6级以上;
4. 3年以上注册相关经验;IVD 注册经验优先考虑;
5. 能够承受一定工作压力,勤奋、踏实、积极进取、责任心强;
6. 熟悉个人电脑操作系统和各种常用的办公软件;
7. 优先条件:硕士、有注册工作经验者、有执业药师证者、有德语背景者。
岗位职责:
1. 负责所有产品(首次注册、重新注册、变更申请)的注册资料准备工作,确保达到SFDA要求;
2. 负责与德国沟通,确保按时取得相关资料;
3. 跟踪项目申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
4. 负责注册资料的存档及更新工作;
5. 负责注册信息的更新工作;
6. 及时了解国家政策法规,更新并反馈给相关人员,确保信息畅通;
7. 完成公司领导交办的其它工作事项。